一、什么是美国DMF？
DMF的欧陆注册登录欧陆娱乐注册登录全称是Drug Master Files，即药物管理档案。
DMF是一份提交给美国FDA的保密文件，是关于产品化学、生产和质量控制信息的一套完整文件资料，内容包括产品的一般信息、生产工艺、杂质研究、稳定性等方面的资料和数据它提供了欧亿7平台关于用于生产药物的原料、活性中间体及其设施、流程、包装及仓储等相关的信息。
二、美国DMF注册流程
美国DMF注册流程
三、DMF的四种状态：
“A” = Active，表示该DMF处于活跃状态；
·“I” = Inactive，表示该DMF处于非活跃状态；
·“P” = Pending，表示该DMF等待行政审核；
·“N” = Number not assigned， 表示该DMF未被分配编号。
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